FDA, 식품제조업체의 FSMA 준비 돕는 프로그램 개발

LA지사

FDA가 미국내외 등록된 식품업체들이 식품안전현대화법(FSMA)의 최종규칙 중 ‘식품예방관리’(Preventive Controls for Human Food)를 이행하도록 돕는 응용 프로그램을 개발하고 무료로 배포한다고 22일 밝혔다.

※ FSMA의 7가지 최종 규칙 중 하나인 ‘식품예방관리’(Preventive Controls for Human Food)에 대한 규정은 2015년 9월 10일에 최종 확정되었으며, 시행일은 2018년 9월 19일로 예정돼 있다. 이는 식품제조업체가 ▲위해요인분석 ▲예방관리 ▲모니터링 ▲개선조치 및 개선 ▲검증 등의 항목을 구성으로 한 ‘식품안전계획’을 문서로 구비하도록 하고 있다.

FDA가 개발한 이 프로그램은 식품 시설의 소유자나 운영자가 해당 시설에 맞는 식품안전계획을 수립할 수 있도록 지원하는 응용 프로그램(application)으로 ‘FSPB’(Food Safety Plan Builder)로 이름 붙여졌다.

‘FSPB’는 FDA 웹사이트를 통해 무료로 다운로드 할 수 있다. 또한 프로그램 이용 및 FSMA가 요구하는 식품 안전 계획 수립을 단계적으로 설명을 담은 안내서와 시연 영상도 확인할 수 있다.

FSPB 이용법은 다음과 같다. 프로그램을 다운 받은 뒤 사용자는 FSPB에 마련된 각 섹션별 질문에 따라 답을 채우면 된다. 사업체나 제조시설의 안전 기준에 관한 구체적인 정보를 묻는 질문으로, 모든 섹션에 답을 채워 완성한 뒤 저장후 출력해 문서로 남겨두면 된다. 향후 FDA에서 인스펙션이 있을 때 이를 ‘식품안전계획’의 문서로 제공하면 된다.

FSPB는 당초 정보 부족으로 FSMA 준비에 어려움을 겪는 소규모 사업체를 대상으로 제작된 프로그램이다. 그러나 FDA는 FSPB가 새 법안 이행에 따른 식품업체들의 부담을 최소화하기 위해 만들어진 프로그램인만큼, 제조업체 규모와 상관없이 이용 가능하다고 밝혔다.

FSPB 사용 및 안내에 관한 자세한 사항은 FDA 웹사이트, FSPB 웹 페이지에서 확인할 수 있으며 이메일(FoodSafetyPlanBuilder@fda.hhs.gov)을 통해서도 문의할수 있다.

https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm572478.htm 

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm539791.htm

출처 : FDA 08.22.17

[시사점]

ㅇ FDA가 FSMA 시행에 따른 식품제조업체들의 어려움을 이해하고, 원활한 규제 이행을 위해 노력하고 있음. FSPB는 식품업체들의 부담을 덜고, 보다 쉽게 FSMA를 준비할 수 있도록 돕는 프로그램으로, 해당되는 기업들은 프로그램을 활용하는 것도 좋을 것으로 판단됨. FDA의 이 같은 노력은 FSMA를 철저히 시행할 것임을 반영하는 것이기도 한만큼, 식품업체들의 보다 꼼꼼한 준비도 요구됨