EU 신식품(Novel Food) 개정 시행(2018.1.1)
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□ EU 신식품(Novel Fodd) 개정시행
❍ 신식품(Novel Food)이란 1997년 이전에 일정 수준 이상 소비되지 않은 식품으로 유럽연합의 안정성 평가 및 승인 통하여 수입 허가를 받아야만 수출이 가능한 제품이다.
- 오가피, 오미자 등이 심사를 거쳐 Novel Food로 지정되었다.
❍ 신식품(Novel Food) 2018.1월부터 적용되고 있다.
□ 주요 개정내용
❍ 각 회원국에서 Novel Food 신청서를 받아 승인 여부를 결정하였으나 현재는 유럽식품안전청(EFSA) 담당하고 있으며, 통상 소요되는 승인절차가 3.5년에서 18개월 정도로 단축되었다.
- 변경된 Novel Food guidance
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4590
□ 제 3국가의 전통식품 Novel Food 승인
❍ EU에 진입하는 제3국가의 전통식품은 해당 국가(수출국)에서 최소 25년간 상당수의 사람이 일상적으로 섭취하는 식품임을 입증해야 한다.
∙ 전통식품이 역사적으로 안전성이 증명되고, EU 회원국 및 EFSA가 이의를 제기할 우려가 없다면, 신청자의 통보(notification)에 근거하여 EU에서 판매가 가능하다
∙ EU에서 신식품(Novel Food)으로 한번 승인된 식품은 시장유통을 할 수 있다
□ 승인된 Novel Food 검색 방법
- Novel Food Catalogue 사이트에서 검색이 가능하고, 검색시 식물의 학명으로 검색해야 한다.
예) 오미자검색 학명 : Schisandra chinensis
(http://ec.europa.eu/food/safety/novel_food/catalogue/search/public/index.cfm#)
□ Novel Food Catalogue 사용법
❍ Product Name에 식품의 학명으로 검색
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예) 오미자 (학명) Schisandra chinensis
① Product Name에 Schisandra chinensis 입력후 Quick Search ② 알파벳 S클릭후 좌측 리스트에서 Schisandra chinensis 검색
* Status(What does it mean) 클릭 : 식품으로 사용가능하나, 일부 국가에 제한될 수 있으니 수출국 관할 기관 확인필요 |
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예) 헛개나무 (학명) Hovenia dulcis 검색
* Status(What does it mean) 클릭 : Novel Food 규정에 승인받아야 함 |
❍ Statuses 확인
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This product was on the market as a food or food ingredient and consumed to a significant degree before 15 May 1997. Thus its access to the market is not subject to the Novel Food Regulation (EC) No. 258/97. However, other specific legislation may restrict the placing on the market of this product as a food or food ingredient in some Member States. Therefore, it is recommended to check with the national competent authorities. |
이 제품은 식품 또는 식품성분으로 시장에 나와 있었으며 1997년 5월 15일 이전까지 상당한 소비가 되었습니다.
따라서 시장에는 Novel Food 목록(EC) 번호 258/97가 적용되지 않습니다.
그러나 일부 회원국 판매시 특정 법령에 의해 식품 또는 식품 성분을 제한 할 수 있습니다.
그러므로 수출국가 관할기관에 확인하는 것이 좋습니다. |
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According to information available to Member States competent authorities this product was used only as or in food supplements before 15 May 1997. Any other food uses of this product have to be authorised pursuant to the Novel Food Regulation. |
회원국의 관할 당국 정보에 따르면 이 제품은 1997년 5월 15일 이전에 식품 보조제로만 사용 되었습니다.
이 제품의 식품 용도는 Novel Food 식품 규정에 따라 허가 받아야합니다. |
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There was a request whether this product requires authorisation under the Novel Food Regulation. According to the information available to Member States' competent authorities, this product was not used as a food or food ingredient before 15 May 1997. Therefore, before it may be placed on the market in the EU as a food or food ingredient a safety assessment under the Novel Food Regulation is required. |
이 제품이 Novel Food 규정에 따라 허가를 받아야하는지 여부가 요청되었습니다.
회원국 정보에 따르면, 이 제품은 1997년 5월 15일 이전에 식품 또는 식품성분으로 사용되지 않았습니다.
따라서, EU 시장에 출시되기 전에 식품 또는 식품성분에 대해 Novel Food 규정에 따른 안전성 평가가 필요합니다. |
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There was a request whether this product requires authorisation under the Novel Food Regulation. Further information is required. |
이 제품은 Novel Food 규정 따라 허가를 받아야하는지 여부가 요청되었습니다.
추가 정보가 필요 합니다 |
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