식품안전현대화법(Food Safety Modernization Act; FSMA)은 식인성 질환에 대한 대응을 발생 시 대응방식에서 예방에 초점을 둔 방식으로 전환 함으로써 미국의 식품안전시스템을 변화시키고 있음

FDA는 FSMA를 시행하기 위하여 7가지 주요 하위규칙을 확정하고 이를 통해 업계가 식품의 생산 및 유통에서 식품안전을 보존하기 위하여 취해야 할 기본규칙을 마련함

FDA 는 FSMA 하에서 시행되고 있는 규칙들이 얼마나 잘 준수가 되고 있는지, 그 효과와 과정을 측정하고 개선의 필요성이 있는 부분들을 평가하기 위하여 식품안전 대시보드 - ’FDA-TRACK: Food Safety Dashboard’를 새롭게 개설함

FDA의 성과분석 프로그램인 ‘FDA-TRACK’은 FDA 에서 관장하고 있는 각 부문별 (9가지; Drugs, Medical Devices, Biologics, Tobacco Products, Food, Animal and Veterinary, Field Activities, Chief Scientist, and Other FDA Programs) 로 시행하고 있는 법규들의 목표별 성과달성의 정도를 분석하여 공공에게 게시하고 있음. 식품안전 대시보드는 Food 부문의 하위 대시보드로 개설되었으며, 현재 아래와 같이 3가지 규칙의 시행성과를 분야별로 측정하여 제공하고 있음

 식품안전 대시보드 - ’FDA-TRACK: Food Safety Dashboard’

□□PC(예방적 통제 규정) 과 CGMP (현행 우수제조관리규범) 시행성과 측정
- 식품 및 사료에 대한 현행 우수제조관리규범(CGMP), 위험분석 (Hazard Analysis) 과 위험요소를 기반으로 한 예방적 통제 (Preventive Controls) 에 초점을 맞추어 측정한 시행성과

o 시행성과 평가분야: 예방적 통제 규정의 대상 시설에서 제조된 식품에 기인한 질환의 위험성 감소 정도
o 시행성과 평가분야: 업계의 예방적 통제 규정의 준수 정도
o 시행성과 평가분야: 예방적 통제 규정의 대상 시설에서 이행하는 리콜의 신속성과 유효성

수입 식품의 안전 측정
- 수입 식품 및 사료에 대한 해외공급자검증프로그램(FSVP) 에 초점을 맞추어 측정한 시행성과

o 시행성과 평가분야: 수입식품에 기인한 질환의 위험성 감소 정도
o 시행성과 평가분야: 해외공급자의 FDA 안전기준 준수 정도
o 시행성과 평가분야: 수입업자들의 해외공급자 관리의 유효성
 
위의 공개된 정보에 따르면, FDA는 기업규모 등에 따라 규칙 적용의 시점이 다르기 때문에 편차가 발생하기는 하지만, 예방적 통제 규정의 준수가 전반적으로 향상 되고 있다고 평가하고 있음. 또한 대시보드는 보다 신속하고 효과적인 리콜 조치가 이루어 짐에 따라서, 발병사건 파악부터 자발적 리콜까지 걸리는 시간이 2016년 이후 감소하고 있음을 수치적으로 보여주고 있음. 이러한 결과들은 FDA 의 시행들이 식품에 기인한 질병의 위협을 감소하고자 하는 식품안전현대화법(FSMA)의 궁극적인 목표에 부합하고 있는 것으로 볼 수 있음

대시보드는 분기별로 업데이트가 될 예정이며, FDA는 추후 FSMA의 다른 규칙들에 대한 추가 데이터도 공개할 것이라고 밝힘

참조:

FDA-TRACK: FSMA 진행 상황을 추적하기 위한 식품안전 대시보드 개설 공고
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-launches-fda-track-food-safety-dashboard-track-fsma-progress

 FDA-TRACK: Food Safety Dashboard
https://www.fda.gov/about-fda/fda-track-agency-wide-program-performance/fda-track-food-safety-dashboard

PC and CGMP Measures
https://www.fda.gov/about-fda/fda-track-agency-wide-program-performance/pc-and-cgmp-measures#9

Imported Food Safety Measures
https://www.fda.gov/about-fda/fda-track-agency-wide-program-performance/imported-food-safety-measures