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01.05 2021

[비관세장벽이슈] 대만 위생복리부, 유전자 변형 균주로 생산한 2'-푸코실올리고당의 사용범위 및 표시 규정

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대만 비관세장벽 이슈 


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유전자 변형 균주로 생산한 2‘-푸코실올리고당, 영유아 조제분유에 사용 허용

2'-푸코실올리고당(2'-fucosyllactose)은 모유에 풍부한 과당으로 영유아 조제분유에는 해당 성분이 부족해 분유와 모유 간 영양 격차가 존재함. 이에 대만 위생복리부(衛生福利部)는 유전자 변형 대장균 BL21(DE3) #1540 균주 발효로 생산된 2’-푸코실올리고당의 식품 사용을 허용했으며, 2020년 12월 《유전자 변형 대장균(Escherichia coli)BL21(DE3) #1540 균주 발효로 생산한 식품 원료 2'-푸코실올리고당 사용 제한 및 표시 규정, 이하 ‘규정‘》을 발표하여 해당 원료의 사용을 규제함.  규정에는 영유아 조제식품 가공 공정, 규격, 사용범위, 사용 제한량 및 원료 생산 출처 등이 포함되며, 발표한 날로부터 효력이 발생함


1. 사용 범위(사용 대상 및 사용 제한량)

본 규정의 가공과정 및 규격에 부합하는 2'-푸코실올리고당은 영유아 조제식품에 사용할 수 있으며, 영유아 보조식품과 영유아 조제 보조식품, 7세 이하 아동의 분유 및 유사 제품에 사용할 수 있음. 또한, 직접 섭취하거나 제품 라벨의 지시사항에 따라 조제 후 섭취할 경우 최고 1L당 1.2g까지 섭취 가능함


2. 표시 규정(원료 생산 방식 및 생산 출처 정보 표시)

2'-푸코실올리고당 원료는 '본 제품은 유전자 변형 미생물 생산 방식을 이용함' 또는 ‘본 제품은 유전자 변형 미생물을 이용해 생산했지만, 유전자 변형 미생물 또는 변형된 유전자를 함유하지 않음’의 문구를 표시하고 생산 출처 정보를 표시해야 함. 단, 제조, 가공, 조제를 다시 거쳐 제작된 최종 제품의 경우 생산 출처 정보를 생략할 수 있음



3. 유전자 변형 대장균(Escherichia coli)BL21(DE3) #1540 균주 발효로 생산한 2’푸코실올리고당의 규격

   (농축액 및 분말 형태의 제품에 적용됨)

화학명칭

α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

순도

성분

2’-푸코실올리고당( 2’-fucosyllactose)

90% 

유당(Lactose)

5.0%

3-푸코실올리고당(3-fucosyllactose)

5.0%

Difucosyllactose

5.0%

Fucosylgalactose

3.0%

포도당(Glutose)

3.0%

반유당(Galactose)

3.0%

푸코스(Fucose)

3.0%

수분

9.0%(분말)

고형물 함량

45% w/v (± 5% w/v)(농축액)

황화재

0.5%

단백질 잔량

0.01%

중금속

0.02mg/kg

비소

0.2mg/kg

카드뮴

0.1mg/kg

수은

0.5mg/kg



규정 미준수시 벌금 부과, 한국 식품 수출 기업은 해당 원료 사용 시 주의해야

해당 규정은 식품에 사용된 원료가 관련 규정에 부합하지 않을 경우, 식품안전위생관리법 제47조와 제48조에 따라 3만~300만 대만달러(약 118만~약 1억 1,784만 원)의 벌금을 부과함. 따라서 영유아 조제식품이나 보조식품을 대만으로 수출하는 한국 기업은 2’푸코실올리고당을 원료로 사용할 경우 수출 및 유통에 문제가 없도록, 관련 규정 내용과 규격, 라벨 표시 및 제한량 등을 철저히 검토할 필요가 있음



출처

대만 위생복리부 식품약물관리서(衛生福利部食品藥物管理署), 訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」, 2020. 12. 16

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