2022년1월 18일, FDA는 COVID-19 오미크론 변종의 확산세가 강해짐에 따라 검사 직원과 FDA가 규제하는 업체들의 안전을 보장하기 위하여, FDA가 이전에 발표하였던 FDA 실사 활동의 임시 변경을 연장하여 적용하기로 하였다고 발표하였다.   

FDA는 2021년 12월 29일에, 2022년 1월 19일까지 미션 크리티컬 (mission-critical) 작업을 계속할 계획이지만 일시적으로 특정 실사 활동은 연기하였으며, 가능한 빨리 이러한 활동들이 재개될 수 있기를 희망한다고 밝힌 바 있다. 

또한 FDA는 12월 29일 발표에서, 미션 크리티컬에 기반한 해외 실사를 계속 진행할 예정이며 모니터링 하고 있는 해외 여행 상황을 토대로 필요에 따라 실사 계획을 재평가할 예정이라고 하였고, 2022년 2월에 시작될 예정이었던 우선 감시 해외 실사 계획도 연기하고 있다고 전했다. 

FDA는 해외 및 국내 미션 크리티컬 실사를 지속적으로 수행하고 있다. 원격 평가 및 수입 작업 감시 등을 포함하여 다양한 방법을 통해 식품, 약품, 의료 제품 및 담배에 대한 감독을 하고 있는 중이다. 

FDA의 1월 18일 발표에 따르면, 국내 감시 실사에 대한 일시 중지 기간을 2월 4일까지 연장하였으며, 가능한 빨리 이러한 활동을 재개하는 것을 목표로 하고 있다고 한다.  

FDA는 국가 승인을 받고, 질병통제예방센터의 1급 또는 2급 COVID-19 여행 권장 범위에 있는 해외 감시 실사의 경우에는 이전에 계획된 일정에 따라 실사를 진행할 예정이며, 그렇지 않은 경우에는 실사 일정을 재조정할 것이라고 밝혔다.

현재 FDA는 4월에는 해외 감시 실사를 정상적인 비율로 시행하는 것을 목표로 하고 있다. 

또한 FDA는 사람과 동물 식품에 대한 해외 공급자 검증 프로그램을 원격으로 지속적으로 진행하고 있다.


[시사점] COVID 로 해외실사는 일시적으로 중단되었으나, FSVP 등 국내 실사는 활발히 이루어지고 있는 만큼, 불이익을 당하지 않도록 FDA에서 요구하는 관련 서류 구비 등 더욱 철저한 대비가 필요함 

참조:

FDA will continue scaled back inspections for foreign food through March

https://www.foodsafetynews.com/2022/01/fda-will-continue-scaled-back-inspections-for-foreign-food-through-march/