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09.25 2018

FSMA : 식품 예방적 통제대상 식품시설의 적격시설 자격에 대한 안내서

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FDA는 식품의 예방적 통제 대상 식품시설이 '적격시설'(또는 자격이 되는 시설)의 정의를 충족하는지 판단할 수 있는 자격 결정 요건에 대한 안내서를 발표했다. 적격시설은 완화된 필요요건을 충족해야 하므로 일반적으로 매우 작은 규모의 업체들이 해당된다.

21 CFR 파트 117의 명시된 적격 시설은 FDA에 FDA 3942a 양식을 제출하고, 적격시설로서의 자격을 증명해야 한다. 이번 안내서는 적격시설의 요건에 대해 업체들이 쉽게 이해할 수 있도록 질의응답 형식으로 구성됐다.

A. 파트 117조에 따른 정의
B. 파트 117조에 따른 적격시설의 자격 결정을 위한 계산
C. 식품의 예방적 통제의 요구사항에 대한 기타 질문
D. 파트 117조에 따라 판매하지 않고 보관하는 식품의 시장가치를 결정하기 위한 계산 방법


자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시길 바랍니다.


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