◦ FDA에서 현재 작성 중에 있으며 2022년 상반기 발표가 예정된 가이던스* :

* 가이던스(Guidance)는 관련 산업 종사자들의 법규에 대한 이해와 해당 법규 준수를 돕기 위하여 FDA에서 발행하는 지침서임. 가이던스의 내용은 규제력은 없으나 가이던스를 통해서 FDA의 현행 규정에 대한 시각과 전망을 알 수 있음

◦ 자세한 내용은 첨부파일을 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.